环氧乙烷灭菌是一种可靠的灭菌方法。目前一次性无菌医疗器械有两种,一种是辐照,另一种是环氧乙烷。环氧乙烷的缺点:有毒致癌,具有超低燃点和爆炸性,生产者和使用者不会受到安全有效控制措施的影响。环氧乙烷的杀菌效果:环氧乙烷的杀菌效果很好,其本质活泼穿透力强,各种包装方式和产品结构都不会遮挡,所以在有效验证下不会出现杀菌死角;环氧乙烷不会对产品产生不利影响。而且普通的灭菌产品由于其活泼性,在通风的环境中放置一段时间后完全挥发,不会对人体造成任何伤害。当然,静置时间需要验证。那么如何做好环氧乙烷灭菌后残留量的检测?一般需要14天,最好不要早做。环氧乙烷是有毒的,所以我们几乎分析完就可以做。最简单的方法是气象色谱法,我们也可以选择比色分析法,分析后几乎做残留检测和无菌检测。当然,环氧乙烷有毒致癌不代表不能用。但是,应特别注意确保灭菌过程中没有泄漏。灭菌后的尾气要合理处理,灭菌产品中环氧乙烷气体残留量要控制在安全范围内(或尽量少)。
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